BETHLEHEM, Pa. — El Departamento de Agricultura del estado realizó inspecciones de emergencia en 11 minoristas en los condados de Lehigh y Northampton el mes pasado, relacionadas con una fórmula infantil retirada del mercado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Ninguno de los establecimientos presentó incumplimientos.
Desde agosto, la FDA ha monitoreado casos de botulismo infantil en bebés que consumieron fórmula ByHeart.
ByHeart, fabricante de los productos afectados Whole Nutrition Infant Formula, señaló en un comunicado que la FDA identificó al primer bebé del brote el 9 de agosto, "a pesar de que la notificación inicial a ByHeart" se realizó el 7 de noviembre.
El 8 de noviembre, la FDA anunció que investigaba el brote junto con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Departamento de Salud Pública de California, el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil y otras agencias estatales y locales.
El 11 de noviembre, ByHeart emitió un retiro voluntario a nivel nacional de todas las latas de fórmula y de los sobres individuales “anywhere pack”, según la FDA.
Un portavoz confirmó que el Departamento de Agricultura de Pensilvania realizó inspecciones de emergencia en los condados de Lehigh y Northampton relacionadas con el retiro de la fórmula infantil ordenado por la FDA.
El Departamento de Agricultura de Pensilvania, a través de sus inspectores de seguridad alimentaria, realiza auditorías en los puntos de venta minoristas bajo su supervisión para ayudar a garantizar que los productos retirados por la FDA hayan sido eliminados de los estantes", indicó el vocero.
Los establecimientos inspeccionados incluyen:
- Target #2399 (912 Airport Center Drive in Hanover Township, Lehigh County)
- Target #1510 (1600 Cedar Crest Blvd. en South Whitehall Township)
- Target-Starbucks #2609 (749 Krocks Road en Lower Macungie Township)
- Walmart #2145 (2601 Macarthur Road en Whitehall)
- Walmart Super Center #2641 (1091 Millcreek Road en Lower Macungie)
- Whole Foods Market (750 Krocks Road en Lower Macungie)
- Walmart #2252 (3722 Easton-Nazareth Highway en Lower Nazareth Township)
- Walmart #3563 (3926 Linden Street en Bethlehem)
- Wegmans Food Market #094 (3791 Easton-Nazareth Highway en Lower Nazareth Township)
- Wegmans Food Market #097 (5000 Wegmans Drive en Hanover Township, Northampton County)
- Target #2536 (3835 Dryland Way en Lower Nazareth Township)
Los informes de inspección señalaron que algunos establecimientos retiraron los productos tras el aviso oficial, ninguno mantenía la fórmula infantil afectada en los estantes al momento de la revisión.
Al 3 de diciembre, la FDA indicó que recibió informes de que la fórmula retirada aún se encontraba en estantes de tiendas en varios estados, incluidos varios establecimientos de Walmart, Target, Kroger, Acme y Shaw’s.
En esa misma actualización de finales de noviembre, la FDA informó que casi 40 bebés presentan casos sospechosos o confirmados de botulismo infantil con exposición a la fórmula ByHeart Whole Nutrition Infant en 18 estados, incluidos uno o dos casos en Pensilvania. Todos los casos involucraron a bebés que fueron hospitalizados, según la FDA.
La confirmación de laboratorio para algunos casos sigue en curso, añadió la FDA.
"La FDA trabaja con agencias estatales y minoristas para garantizar un retiro eficaz y la eliminación inmediata de estos productos de los estantes en todo el país", señaló la agencia. "Todos los productos de fórmula infantil ByHeart han sido retirados y no deben estar disponibles para la venta en tiendas o en línea".
La FDA recomienda que los padres y cuidadores suspendan de inmediato el uso de cualquier producto de fórmula infantil ByHeart y tomar las siguientes medidas:
- Tomar una fotografía o registrar la información en la parte inferior del envase.
- Guardar el envase en un lugar seguro y etiquetar el producto como “NO USAR”.
La Academia Estadounidense de Pediatría advierte que los signos y síntomas del botulismo infantil pueden aparecer entre tres y 30 días después del consumo.
Si los bebés que consumieron fórmula ByHeart presentan síntomas, la FDA indica que los departamentos de salud estatales podrían querer recoger el envase de la fórmula para realizar pruebas. Si los bebés no desarrollan síntomas después de 30 días, los padres o cuidadores deben desechar los envases.
Los padres o cuidadores también pueden reportar problemas con el producto a través de SmartHub o completar un formulario voluntario MedWatch, ya sea en formato electrónico o en papel.
El botulismo puede ser mortal, advierte la FDA.
La agencia señala que los bebés que consumieron fórmula ByHeart y presentan cualquiera de los siguientes síntomas deben recibir atención médica inmediata: estreñimiento, dificultad para alimentarse, párpados caídos, pupilas lentas, tono muscular bajo, dificultad para tragar, llanto débil o alterado, letargo, disminución de la expresión facial, dificultad respiratoria o posible paro respiratorio.
ByHeart actualizó su política de reembolsos el 24 de noviembre para ofrecer un reembolso completo por todos los productos comprados en ByHeart.com a partir del 1ro de agosto.
Los consumidores que compraron productos de ByHeart a través de minoristas como Amazon o Target deben comunicarse directamente con el minorista.